Pulnovo Medical Limited

企业介绍

帕母医疗始终以临床价值为驱动，致力于为肺高压以及心衰领域提供突破性疗法，提升患者的生命复原力。作为写入国际指南的中国原创器械领航者，帕母医疗凭借其深厚的临床资源，专注于突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓，力图在肺高压以及心衰不同阶段创新更优的解决方案，以期延缓和改善患者的疾病进展，以科技创新力量构建肺高压及心衰行业治疗新格局。

2013

9月，帕母医疗应运而生，从“0”开始

2017

12月，成功进入NMPA创新医疗器械特别审查程序流程

2018

1月，PADN-CFDA注册临床研究完成了第一例患者入组

2021

2月，原创PADN导管 16 日内快速荣获 FDA 突破性医疗器械认证

2021

8月，由奥博资本、千骥资本领衔,礼来亚洲基金、高榕资本跟投的逾亿元的股权投资

2022

5月，成立国内首个肺动脉高压患者关爱联盟

2022

6月，完成PADN-CFDA注册临床研究最后一例患者入组

2022

8月，PADN 首次录入欧洲ESC肺高压指南

2022

9月，PADN-CFDA临床研究结果盛大公布

2022

10月 由元生创投领投，奥博资本(OrbiMed)、千骥资本、礼来亚洲基金(LAV)、高榕资本、惠合资本、GC&H Investments共同参与，完成数千万美金的股权融资

2023

8月，PADN-PH-HF 临床研究完成国内多地临床中心启动及患者入组

2023

12月，原创PADN系列产品获得国家药监局批准上市

PADN获美国FDA人道主义用途器械（HUD）认定，用于治疗整个Group I 一型肺高压


2024

1月，PADN获美国FDA人道主义用途器械（HUD）认定，用于治疗整个Group I 一型肺高压。同时获得美国医保局（CMS）批准取得临床阶段上市后美国医保覆盖编码

2024

1月 PADN获得美国医保局（CMS）批准取得临床阶段上市后美国医保覆盖编码

2024

3月 上市后全球首例PADN手术在厦门大学附属心血管病医院顺利开展

2024

6月 PADN技术被写入《中华心血管杂志》专家指南

2024

6月 PADN治疗慢性心衰合并肺高压的国际多中心临床研究在葡萄牙医院成功开展并完成首例患者入组

全球业务网络

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