双证加持 | 帕母医疗全新产品上市,中美双通道获批
Array
150

帕母快讯

近日,帕母医疗正式宣布PHD360肺动脉射频消融仪于2025年3月13日正式被国家药品监督管理局(NPMA)批准上市。作为2023年创新获批的肺动脉射频消融仪的代际产品,PHD360新增温控模式,进一步提升消融精准度与安全性,为手术带来更可控、更高效的治疗体验。


与此同时,帕母医疗自主研发的通路产品PFlexi鞘管,于2024年11月和2025年1月分别获得FDA和NMPA上市批准,双通道获批为肺动脉介入手术提供稳定可靠的器械通路保障。从肺动脉射频消融仪1.0到2.0,从消融设备到通路产品,帕母医疗以“器械+通路”双轮驱动,打造系统化解决方案,助力肺高压和心衰患者获得更安全、更有效的介入治疗选择。



从功率控制到温控进化

PHD360让消融更精准、更安全

PHD360是帕母医疗基于全球首批PADN临床研究经验,结合医生反馈、术式共创和工程创新,打造的全新代际产品。相较于1.0版本,PHD360实现了消融模式、能量控制和操作体验的三重升级:

  • 新增温控模式:通过实时监测导管头端温度并动态调节射频能量输出,确保消融过程中温度始终处于安全可控范围,精准度更高、消融能量更可预测

  • 消融效果再升级:温控模式有效避免消融过度或消融不足,实现能量释放的实时闭环控制,进一步提升消融的安全性与效果一致性。

  • 智能操作体验优化:结合2.0版本的全新交互界面,医生可实时掌握温度曲线、消融状态、剩余时间等关键信息,术中决策更科学,操作体验更顺畅

PHD360 的成功获批,不仅让PADN技术进入温控时代,更为肺高压和心衰患者提供了更稳定、更安全、更可预测的创新介入选择。从1.0到2.0,是肺动脉射频仪一代接一代的技术进化路径,更是帕母医疗持续创新能力的重要标志。帕母医疗始终坚持长期主义产品观,以代际进化推动创新技术不断成熟,助力中国原创器械迈向更高标准、更广应用。


从通路难题到精准直达,

PFlexi为介入手术提供全流程保障

在介入术式中,精准高效的器械通路是成功干预的关键前提。帕母医疗自主研发的PFlexi鞘管,正是基于临床痛点与手术需求,量身打造的高性能肺动脉通路产品

  • 灵活柔顺推送:PFlexi采用多段硬度聚合物外层设计,在复杂解剖结构中实现更顺畅、更安全的路径引导,轻松挑战扭曲。

  • 稳定位、强支撑:PFlexi兼顾柔顺与支撑力,为输送器械提供流畅通路支持,稳定到位。

2024年11月,PFlexi顺利通过FDA上市批准,并在2025年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)审批,成为中国自主研发、面向全球市场的创新介入通路产品


在国产医疗器械行业,从1.0到2.0的跨越,并非少数企业的“标配动作”。背后涉及产品设计理念升级、核心技术路径演进、临床反馈闭环优化、国际化合规能力提升等全链条进化,考验企业的战略定力、技术耐心和持续投入能力。


自2013年成立以来,帕母医疗始终坚持聚焦肺高压和心衰创新疗法开拓,持续围绕肺高压与心衰相关患者的未被满足需求,搭建从通路到消融,从单点创新到系统化平台的产品矩阵。PFlexi鞘管与PHD360强强联合,形成“消融+通路”的完整术式解决方案,实现从器械通路到能量控制的全流程保障,为PADN术式的推广应用奠定坚实基础。


真正值得坚持的事,往往周期极长,但价值也极大。帕母医疗将继续秉持长期主义的战略定力,以不断进化的产品代际升级,推动中国原创医疗器械走向全球舞台,为全球未被满足的临床需求贡献更多“中国方案”。


Last: 上一页内容的标题
List
Next: 下一页内容的标题

投资与合作

技术了解、企业合作请联系

pr@pulnovomed.com

联系我们

021-63660305