帕母快讯：

近日，帕母医疗正式宣布，PFlexi一次性使用血管导引鞘组（以下简称PFlexi鞘）顺利通过了美国FDA 510(k)认证。继2021年仅用16天时间获得肺高压I型、II型和IV型的突破性医疗器械（FDA Breakthrough Device Designation）认证以及2023年底再次获得人道主义豁免（HUD）认证后，此张证是帕母医疗在FDA拿到的第五张认证，同时是第一张FDA上市许可证。这一重要里程碑标志着帕母医疗在全球医疗器械市场的持续拓展，进一步巩固了公司在国际市场上的竞争力。

帕母医疗的PFlexi鞘是一款创新性产品，凭借其精密的设计和出色的使用体验，旨在为临床医生提供更高效、安全的手术辅助工具。此款产品在设计上秉承了精细化、高效化和安全化的原则，尤其适用于介入手术和血管治疗。其多个独特优势使其在临床应用中具有显著的竞争力：

精细管径，适应性强

PFlexi鞘采用精准的管径设计，具有出色的兼容性，能够适应多种介入器械，如球囊导管、支架、导丝等。其优化的结构使得医生在进行复杂血管操作时更加轻松自如，同时大大提升了手术效率。

PADN技术结合，提升治疗效果

PFlexi鞘特别适用于与PADN系列产品配合使用，行经皮肺动脉去神经术（PADN）时可以帮助术者更精准地将PADN导管送至指定区域，有效促进血管再通，恢复血流，并减少治疗过程中的风险。

优越的柔韧性与支撑性

PFlexi鞘采用高品质医用材料，兼具柔韧性和支撑性，在复杂的血管解剖结构中提供卓越的操作支持，同时降低对血管壁的损伤。其出色的性能能够保障患者的手术安全性和治疗效果。

加强患者安全性

PFlexi鞘通过优化设计，减少了对血管的外力损伤，极大提升了患者的安全性，尤其在高风险的血管介入操作中表现尤为突出。