CBS2022 | 原创精神引领,助推科技自强——帕母医疗圆满完成PADN手术转播
分类:新闻中心 作者:帕母医疗的 帕母 来源: 发布时间:2022-12-09 11:22:00

帕母快讯


2022年12月4日,由南京市第一医院、南京医科大学附属南京医院、亚洲分叉病变俱乐部(ABC)共同举办的第十四届左主干暨冠状动脉分叉病变峰会(CBS2022)于中国南京顺利举行。大会期间,成功完成了1场在帕母医疗肺动脉去神经术(PADN)指导下的治疗特发性肺动脉高压的手术转播。此次手术转播是PADN术继PADN- CFDA临床试验完成后,第二次在国际学术平台进行操作演示。术后患者的肺动脉压力术后即刻降低16%,手术后效果再一次震惊世界各地学者,获得专家团一致认可!

CBS |  立足实践 融合创新

十四载风雨兼程,CBS峰会始终秉持“创新、突破、科学”的会议精神,与全球顶尖心血管领域学术组织紧密合作,时刻关注学术研究前沿,从早期专注于冠脉领域的专项论坛逐步向心血管领域各亚专科拓展,现今已涵盖肺高压、结构性心脏病、心衰、高血压、心律失常等各大分支,已成为全球心血管领域具有国际影响力的专业学术盛会。


CBS始终怀揣着对医学的热忱与生命的敬畏,紧跟创新前沿学术,构建国内外学术沟通平台,致力于学术引领、技术探讨的新格局。历经十年的耕耘与开拓,CBS也逐步发展为心血管病领域知名的学术平台,更好的向世界学术界展示中国心血管领域发展的累累硕果。

(活动日程)

原创术式 举世瞩目

12月4日上午10:00,备受瞩目的PADN术治疗特发性肺动脉高压手术转播正式开始。本次直播由美国西奈山医院Gregg Whitney Stone教授担任主持嘉宾,俄罗斯联邦卫生部梅沙金国家医学研究中心 Alexander Romano教授,首都医科大学附属北京安贞医院顾虹教授,圣玛尔塔医院Ruben Ramos教授,圣玛尔塔医院、里斯本中心大学医院 Duarte Cacela教授,马来西亚沙捞越心脏中心 ChenTing Tan教授担任讨论嘉宾。手术团队是来自南京医科大学附属南京医院的陈绍良教授、张航教授和谢渡江教授

(手术直播画面)


Live Demo

病例介绍

患者为40岁女性,已确诊为特发性肺动脉高压6年余,WHO心功能分级III级。经手术团队复核该诊断明确,患者虽已使用三联靶向药物治疗但疗效不佳,病情进行性加重,符合手术指征,本次入院拟行PADN术。


入院后经各项相关检查完善,超声心动图显示:肺动脉高压(重度);右心房、右心室扩张;右心室收缩功能减弱;三尖瓣反流(重度)。术前CTA测肺动脉直径为38.28mm。术前右心导管检查(RHC)测得平均肺动脉压(mPAP): 80mmHg,肺动脉楔压(PAWP): 13mmHg,肺血管阻力(PVR):15.58 WU; 心排量(CO):4.5L/min。

(病例回顾)


本次手术在局麻下经右股静脉穿刺,在射线引导下将PADN导管顺利送入主肺动脉末端与左肺动脉交接处,使导管紧贴肺动脉内壁,选择最佳“黄金消融靶点”,每个靶点消融时间为120秒。


(手术直播画面)

术后10分钟,复行RHC结果如下,mPAP: 67mmHg,较术前下降13mmHg(16%)PAWP:11mmHg较术前下降2 WU(15%); PVR: 10.6 WU,较术前下降6.6 WU(42%); CO:5.1L/min,较术前增加0.6L/min(13%)。术后患者自觉状态良好,各监测指标平稳后返回病房。



Live Demo

术后讨论

来自世界各地的临床专家均对此次手术给予高度评价,并就手术操作、消融靶点选择及消融时间、温度等问题与手术团队进行了热烈的讨论。通过此次手术转播,南京医科大学附属南京医院全体手术团队向国内外专家完美演示了中国原创技术的智慧与成果。


Gregg Whitney Stone教授在手术总结中表示:感谢CBS大会,感谢手术团队为大家带来了精彩的PADN手术直播。术后血流动力学数据让人非常振奋,对比术前基线数据,患者的肺血管阻力(PVR)下降的非常明显超过了40%。这是一个良好的即刻反应。本次手术演示是一个非常具有教育意义的案例,技术探索的出发点始终要以解决患者的需求出发,才能更好的回馈。也很感谢CBS提供此次交流学习的沟通平台,可以与世界同道深入交流、拓展临床边界,为更多的患者健康复原力而努力。


引领创新 推动发展

12月4日肺高压论坛上,Stone教授陈绍良教授就PADN技术的起源及发展,PADN-CFDA临床研究及如何依据REVEAL风险评分评估肺动脉高压患者行PADN术后疗效等内容进行介绍,并向与会嘉宾详细说明肺动脉神经分布、早期动物实验、PADN各临床试验及PADN-CFDA这一令人振奋的研究结果:


PADN-CFDA临床研究的主要研究终点,即术后6个月,6分钟步行距离(6MWD)较基线改善情况,PADN组改善明显优于假手术组。经过数据矫正,进一步印证上述结果,PADN组与假手术组相比,无论是术后30天,还是术后6个月,6MWD较基线变化均有显著差异,PADN组更优。(术后6个月,PADN组 +57.0±5.5m vs. 假手术组 +26.7±5.3m,LSM difference(95%CI):34.0(16.8 to 51.1)在次要研究终点中,研究结果显示,PADN显著改善患者的血流动力学指标和心功能指标。

(术后讨论直播画面)

关于PADN术


PADN是一种突破性、创新性治疗肺高压的手段,在第一大类PAH的患者中,PADN-CFDA研究已经取得了瞩目的优异结果。对于已经接受多种靶向药物联合治疗但疗效不佳的肺高压患者再行PADN术,将会极大提升其临床预后。


使用PADN治疗其他不同类型的肺高压前期也有一定的研究基础,后期针对慢性血栓栓塞性肺高压(CTEPH)在行球囊扩张术(BPA)后疗效不佳的患者,以及第二、第三大类的患者,都会有进一步的临床探索。同步,美国、欧洲等地也在积极筹备PADN国际临床研究,这将极大助力全球深受肺高压疾病困扰的患者更早一步接受PADN这一创新技术,为健康复原力而期待!!



关于帕母医疗

About Pulnovo Medical

帕母医疗成立于2013年,始于心肺领域,着眼解决更多未满足的临床需求,帕母医疗长期深耕突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓,致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM(From Operating Table to Market)创新平台,为患者生命复原力而行动。


帕母医疗开发的以射频消融医疗器械及设备为首的多个产品成功获得国内外超五十项发明专利及方法学保护,并成功进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序流程,获得欧盟CE质量体系认证。2021年2月,帕母医疗原创的一次性使用环形肺动脉射频消融导管16天快速荣获美国食品和药物管理局(FDA)突破性器械资质,属该领域国内首家获此资质的企业。2022年8月,原创PADN(肺动脉去神经术)首次被载入由欧洲心脏学会(ESC)联合欧洲呼吸学会(ERS)共同编写的新版《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊疗指南》,9月登上美国经导管心血管治疗学研讨会(TCT2022)首次公布PADN-CFDA的注册性临床试验的数据结果,为全球肺高压的临床诊疗提供了新的希望。


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