PADN先锋俱乐部 | 云端论道,大咖云集,PADN先锋俱乐部首期会议顺利召开!
分类:新闻中心 作者:助力心肺先锋 帕母 来源: 发布时间:2022-12-08 11:18:00


近年,随着肺高压(PH)的临床与医学研究不断深入,促使PH临床诊疗规范化势在必行。为推进学科领域建设、助力诊疗体系逐步发展完善,由左心疾病相关肺高压(PH-LHD)临床研究的研究者共同发起,由帕母医疗协办的PADN先锋俱乐部于近日宣布正式成立。PADN先锋俱乐部作为研究者的学术交流平台,将秉持着学术先进发展、技术创新探索的理念,持续推动PH领域高质量发展。第一期PADN先锋俱乐部会议于2022年11月30日在线上顺利举行,会议围绕肺高压当前诊疗进展、病例分享、术式探讨等内容进行交流,共话学术前沿发展。


本次会议由中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士担任开幕嘉宾并作开场致辞。中国人民解放军北部战区总医院王琦光教授中国医科大学附属盛京医院庞文跃教授担任主持嘉宾。南京医科大学附属南京医院张航教授、中国人民解放军北部战区总医院孟立立教授担任讲课嘉宾。

开场致词


会议伊始,由韩雅玲院士为本次会议作开场致辞。韩院士表示,有幸能够见证中国自主研发的肺动脉去神经术(PADN)在PH诊疗获得突破性的进展,前期注册研究获得了优异的结果,鼓舞人心。随着PH-LHD临床试验研究者会议的顺利召开,这项新研究进入中心启动筹备阶段,标志着PADN的探索和验证之路踏上新的台阶,希望本研究可以惠及更多患者,预祝PADN先锋俱乐部的活动顺利进行,期待PADN临床研究在各中心大力支持下顺利开展!

(韩雅玲院士)


张航教授:PH-LHD的诊治进展


张航教授从流行病学、临床特点、疾病诊疗、疾病预后等多个层面,详细论述了PH-LHD的诊治进展。张航教授指出,肺高压的全球患病率高达1%,其中PH-LHD患者占据大多数,更是有约一半的心衰患者合并肺高压。PH-LHD的治疗方面,目前没有足够循证医学证据支持使用第一大类肺高压(PAH)靶向药。PADN-5研究发现,毛细血管后和前混合性肺高压(CpcPH)患者从PADN显著获益,试验组术后6个月的6MWD平均增加80m。对于心房分流器治疗射血分数保留的心衰(HFpEF)和射血分数降低的心衰(HFrEF),REDUCE LAP-HF II研究目前结果阴性。对于肺动脉压力感受器,CHAMPION研究显示其可显著减少NYHA III级心衰患者的心衰相关住院率;但GUIDE-HF研究的复合终点和心衰住院率均无统计学差异。相比于单纯心衰的患者,PH-LHD的患者普遍预后更差,生存率更低。

(肺高压临床分型)

(PH-LHD病程进展与治疗)


在讨论环节,张航教授华中阜外医院的程江涛教授、原芳教授就PH-LHD的诊疗现状做充分的探讨:


• 心衰患者合并肺动脉压力升高的患者在近年来得到了更多的关注,但目前对于PH-LHD的筛查还有待增强。因治疗手段有限,在治疗左心原发疾病的基础上,PADN有望作为一项新疗法,改善这类病人的临床症状及远期疗效


• 大多数PH-LHD病人的PVR在 2-5WU之间,其中PVR在2-3WU之间非常多,因此由欧洲心脏学会(ESC)联合欧洲呼吸学会(ERS)共同编写的新版《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊疗指南》将血流动力学标准前移后,CpcPH患者占比将大幅增多。而这类患者在心衰治疗后,即使呼吸困难有所改善,但其仍存在全身水肿等症状,易形成恶性循环,其预后较差。


PADN作为左心辅助装置(LVAD)、心/肺移植等桥接治疗的可行选择,有望为这类病人提供更多的治疗机会


孟立立教授:PADN-CFDA病例&医患沟通经验分享

首先,孟立立教授分享了PADN-CFDA研究中的一例病例及上市前临床试验医患沟通经验。该患者诊断为PAH,心功能III-IV级,予左西孟旦、利尿、强心等改善心脏功能,并行PADN。术后即刻血流动力学指标显著改善,RVR由27.6WU下降至16.2WU,mPAP由77mmHg下降至56mmHg;术后6个月进一步改善,PVR下降至10.23WU,mPAP下降至52mmHg。

(PADN术后右心导管检查)

关于临床试验入组及医患沟通,孟立立教授指出需要建立完备的患者录入数据库,保持专业严谨的态度,及时与申办方沟通,同时对患者加强心理干预及疏导,充分取得患者信任及随访配合。


针对于PADN-CFDA研究的合并用药及PH-LHD患者的标准心衰药物治疗等问题,哈尔滨医科大学附属第一医院的涂应锋教授王琦光教授、张航教授就进行深入谈论:


• PADN-CFDA研究中,患者术后会服用PDE5i类药物,在临床实际应用中,如果不进行PADN治疗,PAH患者一般采取双联靶向药物治疗。


• 即将开展的针对PH-LHD的临床研究,患者须接受基于指南的标准心衰治疗,即入组前用药一个月,且术后6个月内应尽量保持用药种类和剂量不变,如果改变,需要记录并进行额外统计分析。


讨论环节

中国人民解放军北部战区总医院的孟立立教授、南京医科大学附属南京医院的谢渡江教授、中国人民解放军北部战区总医院的梁明教授、山西省心血管病医院的王海雄教授就PADN的手术操作展开了学术探讨。


山西省心血管病医院的郭彦青教授、四川省人民医院的陶雪飞教授就各自研究中心的心衰患者收治情况、合并肺高压的患者比例、肺高压患者的诊疗情况等方面进行分享。从分享结果来看,尽管各地区肺高压流行病学特征有所差异,但各中心心衰患者中合并肺高压的比例仍然居高不下,对于此类患者,即使进行标准心衰治疗后,肺动脉压力有一定幅度的下降,各项指征仍很难恢复到正常水平,尤其是对于合并有肺血管重构的患者,单纯的心衰治疗疗效有限。该类患者急需更多的治疗选择改善现有症状,提高生活质量。


结语

最后,张航教授对俱乐部首期会议作总结发言。PH作为现阶段尚未完全突破的临床难题之一,既往有效治疗手段较少,患者生活质量较差。近几年,在国家政策引领和领域专家的高度关注下,愈来愈多的如PADN等多种创新技术不断涌入视野,为患者的治疗增添了多重选择。此次PADN先锋俱乐部的成立,为临床专家搭建了高效前沿的交流平台,期待未来通过该平台吸纳更多更新的学术见解和临床经验,在PH疾病诊断及疗法的探索中让更多的患者从中获益,为PH患者的健康创造更多可能!

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帕母医疗成立于2013年,始于心肺领域,着眼解决更多未满足的临床需求,帕母医疗长期深耕突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓,致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM(From Operating Table to Market)创新平台,为患者生命复原力而行动。


帕母医疗开发的以射频消融医疗器械及设备为首的多个产品成功获得国内外超五十项发明专利及方法学保护,并成功进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序流程,获得欧盟CE质量体系认证。2021年2月,帕母医疗原创的一次性使用环形肺动脉射频消融导管16天快速荣获美国食品和药物管理局(FDA)突破性器械资质,属该领域国内首家获此资质的企业。2022年8月,原创PADN(肺动脉去神经术)首次被载入由欧洲心脏学会(ESC)联合欧洲呼吸学会(ERS)共同编写的新版《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊疗指南》,9月登上美国经导管心血管治疗学研讨会(TCT2022)首次公布PADN-CFDA的注册性临床试验的数据结果,为全球肺高压的临床诊疗提供了新的希望。


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