创新峰会 | 帕母医疗首席执行官连佳:医疗创新将成为持续考验中国械企的热命题
分类:新闻中心 作者:坚持创赢的 帕母 来源: 发布时间:2022-11-15 10:32:00


帕母快讯

近期,第十届华兴医疗与生命科技领袖峰会在上海举办。帕母医疗首席执行官连佳女士受邀参与本届峰会主题为“励精图治,原创医疗企业推动产业革新”的医疗器械圆桌论坛,同多位国内优秀医疗器械企业代表和杰出投资机构代表,从促进生命健康行业高质量创新升级出发,从宏观的政策、行业市场环境到微观的企业突破策略等视角多维度多层次深入探讨与分析,国内高端医疗器械未来发展所面临的机遇与挑战。

本届峰会立足于“全面推进健康中国建设”的理念方针,坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位等内容,为医疗与生命科技从业者提供了交流互动的重要平台。

(帕母医疗首席执行官连佳女士)

帕母医疗首席执行官连佳女士在面对华兴资本所提出关于医疗产业创新格局变化等问题时,从企业角度、政策市场维度等发表了看法。

随着中国医疗产业的逐步成熟和壮大,企业家如何看待中国医疗产品的研发创新?

目前我们看到越来越多中国企业开始研发自己的原创技术。无论从国家政策支持角度、资本的支持力度,还是从中国科研技术来说,医疗产品方面已经具备了中国原创的可能性。而疗创新只有立足于临床患者需求,并依此作为研发动力才最有可能做出真正好的产品。帕母医疗成立已近10年,而真正在行业里露出只有不到2年时间。值得庆贺的是,帕母医疗在今年迎来多个里程碑事件,从作为国内首家受到欧洲《2022 ESC/ERS 肺高血压诊断和治疗指南》点评的创新械企,到再次登上美国经导管心血管治疗会议TCT2022,都源于先前帕母医疗深深扎根于临床患者需求的挖掘与创新器械的研发。在此,我谨代表帕母医疗感谢投资人一如既往的认可与扶持,赋予帕母医疗足够的想象力、能力和施展空间,从雏形到落地,再到收获掌声。

从技术及商业化的角度来看,中国原创技术是否已具备出海能力,如何在研发阶段就考虑到全球竞争?

创新企业走向海外的过程中,需要明确关键三点:第一,要注重专利保护并关注海外的法规要求。建立专利围栏,保护原创知识产权不可或缺,帕母医疗从公司创立初始至今拥有覆盖了45个国家,超过50个专利。强大的专利围栏为产品的生产研发保驾护航。此外,帕母医疗在产品研发阶段就早早考虑到海外法规,严格尊重全球各个主要国家的法律法规要求,以消除法规端的风险,为企业后续的出海提供切实保障;第二,要重视与海外专家交流合作。现在有很多研发项目在早期就已经与海外医生专家探讨临床需求,国内外临床过程的差异为主要原因之一。除此之外,国内医疗创新企业常受限于市场整体发展阶段较为滞后,通过与海外专家合作,我们能吸收成功产品成熟的发展经验,从而拥有开展成功海外临床更大的可能性;第三,重视临床试验。要改变国内临床数据常受到国际质疑的局面,唯一的策略就是拥有实实在在可靠的临床数据,要经得起推敲,这对开展海外临床试验至关重要。借助多年的发展与沉淀,作为医疗创新械企优秀代表之一,帕母医疗携产品出海的决心从未动摇。过去,国内医疗器械创新的主战场往往是国内市场。而PADN(肺动脉去神经术)作为中国原创产品,帕母医疗看好PADN在全球市场的竞争力。2022年帕母医疗全球化战略的多个实质进展也为我们增添了极大信心。在PADN临床试验方面,帕母医疗在今年7月与美国FDA成功召开了关于PADN全球多中心临床试验的Pre-Sub会议(预审计划会议),标志着帕母医疗正式进入FDA PMA(上市前审批)流程。9月帕母医疗再次受邀登上美国经导管心血管治疗会议TCT2022,公布了PADN-NMPA的临床试验数据,积极的研究结果振奋了全球肺动脉高压临床工作者和数千万肺动脉高压患者的心。目前,帕母医疗正积极筹备PADN全球临床试验,由世界级心血管大咖Gregg Stone教授担任PADN全球试验委员会主席,试验预计明年会在美国正式开启。帕母医疗相信当多家中国企业都在美国开展临床后,并且最后结果能印证中国数据时,这将会支持更多产品走向海外。

集采政策、医保改革,给中国自主技术创新带来了哪些影响?企业有什么应对措施?

集采政策是贯彻中国创新驱动发展的优秀样本。在集采的大环境下,大家都是痛并快乐着。痛的地方在于,集采政策的出现虽然可以有效控费,但对中国医疗器械创新提出了更高的要求,如果企业的产品差异化不明显,被集采后利润压力非常大;快乐的方面在于,政策把更好的资源用在更多创新上,极大推动了原创器械产品的孵化与发展,给创新企业带来更多可能性。医疗创新将成为持续考验中国械企的热命题。企业从模仿到原创的过程一定会有一个阵痛期,如何找到有差异化的产品、如何找到新的研发方向这是每位企业家面临的新命题。以帕母医疗为例,作为医疗创新技术探索赛道中的一员,帕母医疗具有发掘专利、首创产品的差异化视角,力求不断推出高质量、更安全、更优效的创新疗法,打造“OTM”(From Operating Table to Market)创新平台,并依托“医工研产商”的全价值流程,持续提高市场渗透率。以临床未满足需求出发,依靠自主原创、探索技术及产品,为全球患者提供健康新希望。而相对应的,原创的实力也将持续护航企业发展的道路。

2022年是极具挑战与极不平凡的一年,疫情的反复,全球局势的变幻起伏都给医疗健康产业带来了冲击。然而,从宏观层面来看,挑战必伴随着机遇,基于当前世界正在经历百年未有之大变局,在新格局下,国内医疗健康产业也将进入高质量发展的快车道。从创新模式来看,未来十年,高质量自主创新将成为领域内市场对高端医疗器械的首要考核项目,是突破关键核心技术、实现国产替代、引领产业高精尖发展的主要趋势。从企业社会责任来看,基于国家政策的扶持,肩负着守护人民健康安全的社会使命,以帕母医疗为代表的中国械企将持续追求医疗创新,不断提高企业的创新研发实力、战略布局能力、产品的市场竞争力,为中国原创器械在世界市场上正名!

关于帕母医疗

About Pulnovo Medical

帕母医疗成立于2013年,始于心肺领域,着眼解决更多未满足的临床需求,帕母医疗长期深耕突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓,致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM(From Operating Table to Market)创新平台,为患者生命复原力而行动。


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