Newsletter|JACC Heart Failure: 3年随访证明PADN可使CpcPH患者长期获益

2023-06-30 09:48:00

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Hang Zhang MD 
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, Jing Kan MBBS 
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, Juan Zhang MD 
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, Dujiang Xie MD 
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, Xiaobo Li MD 
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, Wengying Zhou PhD 
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, Jianzeng Dong MD 
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, Hong Gu MD 
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, Yaling Han MD 
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 , Shao-Liang Chen MD 
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肺动脉高压(PAH)是一种致命的疾病,其特征表现为肺血管重构,肺血管阻力(PVR)逐渐升高,进一步导致右心衰和死亡。PAH主要被归为第I大类肺动脉高压,但仍有其他不同病因(第II、III、IV、V大类)继发的肺动脉高压(pulmonary hypertension, PH) 。混合性毛细血管后性肺高压(CpcPH)属于第II大类肺动脉高压。



2013年首次人体试验PADN-1研究报道了PADN对改善药物治疗反应不佳的特发性肺动脉高压(IPAH)患者的心脏功能和血流动力学的积极作用。10年间,该团队在陈绍良教授引领下不断创新实践,相继牵头发起了PADN-5和PADN-CFDA多中心、随机、假手术对照临床试验。


PADN-5试验主要结果在美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2018)上公布,其研究结果同步发表于JACC cardiovascular interventions。98名cpc-PH患者1:1分配至PADN和假手术+西地那非组,在6个月的随访中,PADN组6-MWD平均增加83米,西地那非组增加15米,6-MWD的下降与临床结局密切相关(p = 0.04)。


时隔5年,PADN-5研究的3年结果登上美国波士顿举行的心力衰竭治疗与器械会议(THT 2023),并于2023年6月22日JACC: Heart Failure发表。


随访调研


在3年随访中,49例 (50.0%) 患者出现临床恶化,PADN组患者术后3年的临床恶化发生率显著低于对照组 (37.5% vs. 62.0%, p=0.011),因心衰再入院率更低 (35.4% vs. 56.0%, p=0.046),心源性死亡发生率虽然没有统计学差异,但PADN治疗组也低于对照组 (18.8% vs. 32.0%, p=0.167)。PADN治疗可以显著改善心衰患者的预后,降低不良事件的发生率。研究中的其他终点指标,如N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)和六分钟步行距离(6MWD),无论是术后6个月还是术后3年,治疗组均显著优于对照组。



结论


PADN-5研究的3年随访结果证明了PADN可使CpcPH患者长期获益。对比西地那非联合心衰标准药物治疗,PADN联合心衰标准药物治疗可以显著降低临床恶化发生率。此外,PADN能够有效改善血流动力学指标,提高患者运动耐力,改善患者心脏功能及临床预后。


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