帕母医疗产品主机获欧洲上市许可, 携CE-MDR双证亮相EuroPCR 2025!
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2025年3月,帕母医疗的PADN导管成功获得欧盟CE-MDR认证,标志着公司核心产品正式具备进入欧洲市场的通行证。而就在5月于巴黎举办的EuroPCR大会首日,帕母医疗再传捷报:肺动脉射频消融仪主机顺利通过CE-MDR认证审核,斩获2025年开年帕母医疗取得的第二份CE-MDR认证。

至此,帕母医疗PADN“主机+导管”产品系统,已全面完成欧盟MDR标准下的注册认证,具备全球市场竞争力。这一成果不仅验证了帕母医疗产品设计的国际先进性,也彰显了公司在合规、质量体系及临床数据建设上的深厚积累。


双证加持,硬核亮相EuroPCR

EuroPCR作为欧洲心血管介入领域最具影响力的年度盛会之一,汇聚了全球顶尖的临床专家、科研团队与创新企业。帕母医疗携双证亮相,在展会首日便正式宣布主机获批CE-MDR认证,引发行业高度关注。这一里程碑事件,不仅是帕母医疗全球化进程的关键一步,也意味着中国原创技术在国际舞台上的又一次“硬通货”式的突破。

展台现场人流不断,吸引了来自欧洲、中东等多个国家和地区的医生、学者及行业专家驻足交流。参观者对帕母医疗创新技术和产品表现出高度兴趣,多位欧洲临床专家现场表示,希望在未来的合作中参与临床试验或开展学术交流。火爆的人气、密集的互动、专业的认可,让帕母医疗在EuroPCR 2025不仅“有声音”,更“有分量”。

创新驱动,打通国际市场通路

CE-MDR认证作为目前全球最为严苛的医疗器械准入标准之一,对产品安全性、有效性、临床数据及质量管理体系均提出了更高要求。帕母医疗主机系统在设计、性能、操作体验等方面坚持原创创新,经过大量临床验证和系统化评估,终获权威认证,为产品进入欧洲乃至全球市场打下坚实基础。

从导管到主机,从国内认可到欧洲双证,帕母医疗再次以速度与实力诠释“原始创新”的价值路径。站在EuroPCR这一全球焦点舞台上,帕母医疗不仅展示了“中国制造”的高度,更传递出“中国智造”正在成为全球高端医疗市场的重要力量。

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