国家药品监督管理局领导组莅临帕母医疗调研指导

2024-03-25 13:06:00

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3月21日下午,国家药品监督管理局医疗器械监管司王者雄司长、赵祥宁,江苏省药品监督管理局陈和平副局长、徐勤处长、黄巍,江苏省药品监督管理局无锡检查分局张亚君局长、陈暘等一行重要领导莅临无锡帕母医疗技术有限公司(以下简称“帕母医疗”)进行深入的现场调研活动。帕母医疗首席执行官连佳,运营负责人顾莹,临床医学注册负责人顾文,研发负责人唐建,首席国际科学家李秋华等陪同调研。


本次调研旨在对帕母医疗自主研发的三类创新医疗器械产品的深入探索。在细致了解中,领导组对帕母医疗自创立以来所展现的稳健成长和卓越贡献给予了高度评价。作为医疗器械行业的佼佼者,帕母医疗不仅推动了行业的创新发展,更为患者带来了实实在在的健康福祉。



新质生产力驱动创新发展


会议伊始,首席执行官连佳对国家药监局王者雄司长等一行领导的到来表示热烈欢迎,并对公司十余年的发展历程进行了详尽的回顾与介绍。她指出,自成立以来,帕母医疗始终秉承临床源价值的发展初心,从初创时期的艰辛探索,到如今的行业翘楚,这其中包括了团队建设、技术研发、市场布局、业务拓展等多个维度的成长与蜕变,每一步成长都凝聚着团队的智慧和汗水。刚刚获得国家药监局批准的创新产品,是帕母医疗在市场拓展中的一小步,也是未来发展的第一步,目前PADN系列产品已在市场多家医院开启临床应用之路,海外的临床与注册之路仍在积极推进,让中国原创力量打开全球医疗行业的新局面。




创新医疗器械的智造魅力


座谈交流后,王者雄司长等一行领导在公司运营负责人顾莹的陪同下,对公司内部的核心研发生产区域进行了实地考察。他们首先参观的是有源车间,这里集中展示了公司先进的生产设备和技术实力,员工们井然有序地进行着各项生产任务,高效且专业的工作状态给司长留下了深刻印象。随后,一行人来到电子车间,详细了解了产品的电路设计、集成组装等精密工艺流程,进一步领略到公司在电子技术领域的雄厚实力与创新能力。紧接着,物理实验室的参观则揭示了产品从研发初期的概念验证到后期性能测试的全过程,各种精密仪器设备和严谨的科研氛围充分体现了公司对产品质量的严苛把控。最后,参观了达到国际洁净标准的洁净车间。这里环境整洁,空气纯净,符合各类医疗器械生产的严格无菌要求,为确保创新产品的安全性与有效性提供了坚实的硬件保障。




调研结束之际,王司长对于帕母医疗目前产品的获批与进展表示衷心的祝贺,十年耕耘创新的企业很不容易,同时提出后面新术式申请、医保对接、市场监管等才刚刚开始,企业要准备踏上新的征程。



此次调研不仅是对帕母医疗创新医疗器械研发工作的认可和支持,更是对国内医疗器械行业发展的鼓励和推动。帕母医疗将以此为契机,继续秉持初心,砥砺前行,在新的征程中不断提升自身实力,顺应政策导向,紧跟市场需求,为我国医疗健康事业的进步做出更大的贡献。