上市后全球首例|全新时代:帕母医疗成功开展首例PADN手术,启航2024

2024-03-19 16:54:00

326


2024年3月17日,帕母医疗PADN系列产品在中国获批上市后的首例手术在厦门大学附属心血管病医院顺利开展,由厦门大学附属心血管病医院王焱院长领衔,与陈伟斌教授和陈翔教授组成的手术团队,在南京医科大学附属南京医院陈绍良教授指导下,成功为2名患者完成肺动脉去神经术(PADN)的手术。这一里程碑正式揭开PADN治疗肺动脉高压的全新时代,为广大患者带来了新的治疗手段和希望。

陈绍良教授指导,王焱教授带领团队完成了

PADN系列产品在中国上市后的首例手术


肺高压是不同病因导致的以肺动脉压力和肺血管阻力升高为特点的一组病理生理综合征,最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死,被称为心血管疾病中的“癌症”。目前PH患者的3年病死率仍然高达20%~30%,治疗手段有限,目前靶向药物联合治疗比例低,治疗达标率低,患者生存率仍有待提高,因此积极开发安全有效的新的治疗技术十分迫切。越来越多的研究表明,交感神经系统的过度激活在肺动脉高压发生发展的过程中发挥重要作用。

帕母医疗自创立伊始,瞄准肺动脉高压对新术式新产品巨大的未满足需求,经历十余年的探索、验证与迭代,于2023年底研发的PADN系列产品创新获批,作为中国率先在全球获批的首款肺动脉高压介入治疗产品,一上市就获得市场的高度关注。多项临床研究结果也为PADN的安全性和优效性提供了坚实的循证医学支持。此次商业化首台是PADN迈入市场化的第一步,更是肺动脉高压治疗新时代的第一步。






一次性使用环形肺动脉射频消融导管 国械注准20233012011

肺动脉射频消融仪 国械注准20233012015


陈绍良教授表示:“当前肺高压患者缺乏有效治疗手段,临床医生在治疗时往往束手无策,纾解这些患者常人难以想象的痛苦是临床医生不断努力的目标。创新技术的研发和上市后的临床应用,将为患者带来更佳的治疗选择,同时,也有助于临床医生进一步开展观察性临床研究,加深对肺动脉高压的认知,优化临床治疗手段,为肺高压患者提供更有效的治疗,造福更多的患者。


王焱教授表示:“这是一个激动人心的时刻,过去众多肺高压患者面临无药可治,无法可医的困境,PADN肺动脉去神经术作为一种独特的、创新的肺动脉介入治疗选择,从最早提出肺动脉概念,从动物实验到临床试验,十余年间走到今天让我们看到其优效性和安全性,得到了全球的广泛验证和认可。这是中国医疗时代真正意义上的创新,让原无希望的治疗拥有了新的治疗方式和希望,如何让患者实际获得真正的益处才是真正创新的意义。而上市后的首台临床应用的成功开展这一里程碑,让我们也为PADN在未来有机会更多地应用于临床治疗而深受鼓舞,希望PADN为广大的肺高压患者带来更多获益,为更多肺高压患者带来“心”的梦想!”


厦门大学附属心血管病医院,作为国家卫健委、福建省政府共建的国家心血管病区域医疗中心,在常规开展所有心血管介入技术的同时,更专注于各类复杂疾病患者的救治,并积极引进国际前沿技术,参与国产创新医疗器械研发,成为区域内最具影响力的疑难危重复杂心血管疾病诊疗中心。此次PADN首例手术的成功开展,标志着厦门大学附属心血管病医院在新型介入技术探索的又一重大突破,将更好地使用中国原创技术和国产创新器械造福更多的心血管病患者。下一步,医院也将依托金砖心血管健康创新中心平台,助力中国原创技术和国产创新器械“出海”,为全球心血管健康事业发展贡献中国智慧、中国方案、中国力量。



创新的道路始终孤独,但帕母医疗原研十年之旅自亮相伊始,便收获国内外行业专家的广泛关注。从理论到实践,从探索到验证,临床数据的真实表现,让PADN从默默无闻到写入国内外指南,从临床挑战到市场广泛关注。经历十余年,PADN终将开启临床应用之旅。“从未满足需求出发,到患者中去”,秉持临床源价值的初心,帕母医疗将持续坚定探索,以硬核新质生产力助推医疗产业革新。



很高兴地看到帕母医疗PADN系列产品首例上市后手术在厦门大学附属心血管病医院圆满完成。医学是实践的科学,在真正应用中我们是忐忑的,是兴奋的,更是期待的,随着PADN技术十余年的探索和推广,问题与发现充斥着每一片”无人之境“,感谢每一位支持原研技术的医者和信任的患者,让原研技术的探索之路有了坚定的支持,更让原研之路有了实践的底气力量。未来,帕母医疗将继续坚定研发,真正让患者受益做到惠及无国界。