捷报频传 四地入组!帕母医疗PADN-HF-PH全国多中心研究进展顺利

2023-09-08 11:08:00

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近期,由中国人民解放军北部战区总医院牵头,韩雅玲院士领衔担任主要研究者(PI),帕母医疗申办的肺动脉去神经术(简称“PADN”)治疗左心疾病相关肺高压(简称“PH-LHD”)的临床试验(简称“PADN-HF-PH注册临床试验”)已经完成全国多地临床中心患者入组,术后患者情况良好。目前全球还没有同类产品上市,PADN持续扩大适应证,继续进入二型肺高压注册临床研究阶段对满足国内更多肺高压患者需求及精准诊疗具有非常重要的意义,这也意味着我国在国际肺高压诊疗创新研究领域的领先优势进一步扩大。PADN-HF-PH研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究,旨在更大范围内评价PADN治疗左心疾病相关肺高压患者的安全性和有效性,参与的临床中心覆盖全国超31家顶级三甲医院,将以更丰富的患者数据为PADN技术治疗肺高压提供依据,为肺高压的临床治疗困境带来新的解决手段。此前,PADN-CFDA研究(一型肺高压注册临床研究)顺利完成,已彰显PADN治疗肺动脉高压(PAH)的安全性和有效性。目前,“PADN-HF-PH注册临床试验”全国多中心研究进展顺利。在四川省人民医院程标教授、南京市第一医院陈绍良教授、中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士、上海交通大学医学院附属仁济医院沈节艳教授等专家带领下,四川、江苏、辽宁、上海等地临床中心已经完成首批患者入组。(按入组先后为序)
-四川省人民医院PADN-HF-PH研究临床入组-
-南京市第一医院PADN-HF-PH研究临床入组-
-中国人民解放军北部战区总医院PADN-HF-PH研究临床入组-
-上海交通大学医学院附属仁济医院PADN-HF-PH研究临床入组-
手术过程中,专家团队凭借丰富的经验和精湛的技术,确保了手术的顺利进行和患者的安全。术后,患者恢复良好,器械性能评价优异,对手术效果表示满意。术后无血管穿孔、血栓形成等不良反应,患者无不适主诉。PH-LHD 为临床上最常见的 PH 之一,占成人 PH 患者的 65-80% [1-2],预后较差,严重威胁人民健康。对于 PH-LHD 的治疗,主要以治疗原发左心疾病为主,且目前并没有公认的对于 PH-LHD 针对性的疗法。针对该疾病的创新型诊疗手段的临床需求十分迫切。多项研究表明,交感神经过度激活在该疾病发生发展中所起到的重要作用愈发突显。PADN 是一种经皮肺动脉介入治疗技术, 利用特定的导管将射频能量传递到肺动脉外膜的交感神经,使得神经髓鞘消失、轴突融合,从而抑制交感神经活性、增加心排出量、降低肺动脉压力、抑制肺动脉病理性重构、改善患者运动耐力和心脏功能,进而实现一次微创手术长期获益的效果。PADN的成功应用为攻克PH-LHD 提供了更为优秀的解决方案。随着PADN-HF-PH全国多中心注册临床研究的稳步推进,未来PADN治疗肺高压的理论和技术将会获得更多循证医学证据支持。PADN研发应用步伐正不断提速,有望早日让中国患者获得更大临床受益。未来,帕母医疗将一如既往秉承“提升患者的生命复原力”的企业使命,加速科研创新和技术突破,坚持“人民至上、生命至上”,助力健康中国2030战略,为中国式现代化筑牢健康之基。参考文献:1. Wijeratne DT, Lajkosz K, Brogly SB, et al. Increasing Incidence and Prevalence of World Health Organization Groups 1 to 4 Pulmonary Hypertension: A Population-Based Cohort Study in Ontario, Canada. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018; 11(2): e003973.2. Adler J, Gerhardt F, Wissmüller M, Adler C, Baldus S, Rosenkranz S. Pulmonary hypertension associated with left-sided heart failure. Curr Opin Cardiol. 2020;35(6):610-619.

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