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2023-03-03 13:09:00
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帕母快讯：2023年3月1-4日，第四届“医疗器械管理者会议”（后文简称“MD50会议”)系列活动在福州顺利召开。中国原创医疗器械新势力、肺动脉高压介入疗法的开拓者——帕母医疗受邀出席，与全球最具创新力的医疗器械头部企业、顶尖投资机构及监管部门的行业领袖，共话国内医疗技术的未来版图。
关于MD50会议
MD50会议是由国家药品监督管理局批准，中国食品药品国际交流中心主办，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心支持的第十二届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）同期的并行会议，旨在为医疗器械监管机构和医疗企业管理者搭建沟通平台。管理者可以利用该平台畅想产业创新发展思路，为监管决策提供有价值的参考意见，共同构建行业发展新格局。
帕母医疗首席执行官连佳女士，作为深耕医疗领域多年的优秀管理者代表之一，在“海外创新看国内医疗技术的未来”圆桌论坛环节就国内医疗器械产业创新面貌与政策风向的影响等问题进行了分享。
创新驱动成长，
本土创新企业走向全球是必然
回溯中国医疗器械近三十年发展历程，从代理、仿制、到实现国产替代，再到鼓励自主创新。随着国家政策的倾斜红利，国内医疗器械创新产业链得到了蓬勃发展，全球研发产业链往中国转移带来的人才与资金流入为国内医疗创新带来丰富的可能性。在技术水平与全球接轨以后，本土企业国际化是必然的趋势。
帕母医疗坚信中国企业要走向海外发达市场，就必须依靠“原研创新”。帕母医疗创立十年，打造“OTM”（From Operating Table to Market）创新平台，力求不断推出突破性，更安全优效的临床解决方案，将创新基因充分融合到自身的体系，并依托“医工研产商”的全价值流程，锚定未满足的临床需求，布局世界市场的道路，持续助力企业蓬勃发展。帕母医疗相信，只有满足临床需求导向的创新才是能够真正解决临床医患难题的产品，才具备商业化和可持续发展的可能。
随着CIMDR和MD50会议的顺利召开，将进一步树立重塑医疗产业的共识，坚定中国原创力量携手走出国门的决心。以帕母医疗为代表的中国械企将贯彻《健康中国2030”规划纲要》，持续追求医疗创新，不断提高企业的创新研发实力、战略布局能力、产品的市场竞争力，构建中国医疗产业新格局。相信未来在国家政策及药械监管的联合指导下，国内医疗产业会逐渐向着鼓励创新，鼓励出海的方向发展，未来可期！
关于帕母医疗
About Pulnovo Medical
帕母医疗成立于2013年，始于心肺领域，着眼解决更多未满足的临床需求，帕母医疗长期深耕突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓，致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM（From Operating Table to Market）创新平台，为患者生命复原力而行动。
帕母医疗开发的以射频消融医疗器械及设备为首的多个产品成功获得国内外超五十项发明专利及方法学保护，并成功进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序流程，获得欧盟CE质量体系认证。2021年2月，帕母医疗原创的一次性使用环形肺动脉射频消融导管16天快速荣获美国食品和药物管理局（FDA）突破性器械资质，属该领域国内首家获此资质的企业。2022年8月，原创PADN（肺动脉去神经术）首次被载入由欧洲心脏学会（ESC）联合欧洲呼吸学会（ERS）共同编写的新版《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊疗指南》，9月登上美国经导管心血管治疗学研讨会（TCT2022）首次公布PADN-CFDA的注册性临床试验的数据结果，2023年2月登上美国心血管研究技术会议（CRT2023）首次公布PADN-CFDA研究术后一年随访结果，为全球肺高压的临床诊疗提供了新的希望。
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