帕母医疗成立于2013年,始于心肺领域,着眼解决更多未满足的临床需求,帕母医疗长期深耕突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓,致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM(From Operating Table to Market)创新平台,为患者生命复原力而行动。
帕母医疗开发的以射频消融医疗器械及设备为首的多个产品成功获得国内外超五十项发明专利及方法学保护,并成功进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序流程,获得欧盟CE质量体系认证。2021年2月,帕母医疗原创的一次性使用环形肺动脉射频消融导管16天快速荣获美国食品和药物管理局(FDA)突破性器械资质,属该领域国内首家获此资质的企业。2022年8月,原创PADN(肺动脉去神经术)首次被载入由欧洲心脏学会(ESC)联合欧洲呼吸学会(ERS)共同编写的新版《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊疗指南》,9月登上美国经导管心血管治疗学研讨会(TCT2022)首次公布PADN-CFDA的注册性临床试验的数据结果,为全球肺高压的临床诊疗提供了新的希望。
肺动脉高压(Pulmonary Hypertension, PH)是不同病因导致的以肺动脉压力(静息时≥25mmHg)和肺血管阻力(静息时≥2.5Woodunits)升高为特点的一组病理生理综合征,最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死。WHO将PH分为5大类,动脉性肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)目前被划分为PH的第一大类。初始表现为呼吸困难、疲乏、胸痛、眩晕、昏厥、咯血、心悸和活动耐力进行性下降,最终导致右心功能衰竭、肺部感染、肺栓塞、猝死、晕厥等并发症。
PH的病理变化包括肺血管收缩、内膜增生和重构、体内血栓形成,发病机制极为复杂,许多环节仍然不明确。国内外临床学者对于PH的治疗研究从未停止,但鉴于发病机制的不明确性和复杂性,对PH的治疗仍没有突破性进展。
目前药物治疗费用昂贵,预后差,单药治疗费用高达30~50万人民币/年,给患者和社会带来沉重负担。其他的非药物方法包括经房间隔造瘘术或肺移植等,同样存在死亡率高、供体缺乏等无法解决的难题。
肺动脉高压是不同病因导致的以肺动脉压力和肺血管阻力升高为特点的一组病理生理综合征,最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死。国内外临床学者对于PH的治疗研究从未停止,但鉴于发病机制的不明确性和复杂性,对PH的治疗仍没有突破性进展。目前药物治疗费用昂贵,预后差。其他的非药物方法包括经房间隔造瘘术或肺移植等,同样存在死亡率高、供体缺乏等无法解决的难题。