帕母医疗成立于2013年,始于心肺领域,着眼解决更多未满足的临床需求,帕母医疗长期深耕突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓,致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM(From Operating Table to Market)创新平台,为患者生命复原力而行动。

帕母医疗开发的以射频消融医疗器械及设备为首的多个产品成功获得国内外超五十项发明专利及方法学保护,并成功进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序流程,获得欧盟CE质量体系认证。2021年2月,帕母医疗原创的一次性使用环形肺动脉射频消融导管16天快速荣获美国食品和药物管理局(FDA)突破性器械资质,属该领域国内首家获此资质的企业。2022年8月,原创PADN(肺动脉去神经术)首次被载入由欧洲心脏学会(ESC)联合欧洲呼吸学会(ERS)共同编写的新版《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊疗指南》,9月登上美国经导管心血管治疗学研讨会(TCT2022)首次公布PADN-CFDA的注册性临床试验的数据结果,为全球肺高压的临床诊疗提供了新的希望。

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关于肺高压

肺动脉高压(Pulmonary Hypertension, PH)是不同病因导致的以肺动脉压力(静息时≥25mmHg)和肺血管阻力(静息时≥2.5Woodunits)升高为特点的一组病理生理综合征,最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死。WHO将PH分为5大类,动脉性肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)目前被划分为PH的第一大类。初始表现为呼吸困难、疲乏、胸痛、眩晕、昏厥、咯血、心悸和活动耐力进行性下降,最终导致右心功能衰竭、肺部感染、肺栓塞、猝死、晕厥等并发症。

PH的病理变化包括肺血管收缩、内膜增生和重构、体内血栓形成,发病机制极为复杂,许多环节仍然不明确。国内外临床学者对于PH的治疗研究从未停止,但鉴于发病机制的不明确性和复杂性,对PH的治疗仍没有突破性进展。

目前药物治疗费用昂贵,预后差,单药治疗费用高达30~50万人民币/年,给患者和社会带来沉重负担。其他的非药物方法包括经房间隔造瘘术或肺移植等,同样存在死亡率高、供体缺乏等无法解决的难题。

产品与解决方案

肺动脉高压是不同病因导致的以肺动脉压力和肺血管阻力升高为特点的一组病理生理综合征,最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死。国内外临床学者对于PH的治疗研究从未停止,但鉴于发病机制的不明确性和复杂性,对PH的治疗仍没有突破性进展。目前药物治疗费用昂贵,预后差。其他的非药物方法包括经房间隔造瘘术或肺移植等,同样存在死亡率高、供体缺乏等无法解决的难题。

里程
2022
5月
联合CDQI成立中国首个肺动脉高压关爱联盟
6月
被评为“中国创新医疗器械Top100”
被评为“价值领域微创介入TOP10”
被评为“中国生物科技创新50企业”
斯坦福心血管医学顾问教授 Krishna Sudhir博士加入科学顾问委员会
2021
2月
PADN ®获得FDA突破医疗器械认证
6月
全球首创肺动脉高压治疗器械RCT研究全部入组完成
8月
完成新一轮亿元融资,OrbiMed、千骥资本、礼来亚洲基金、高榕资本共押注
9月
上海独立办公室正式开业
无锡办公室扩建并投入使用
通过CE质量体系认证年审
11月
首登美国经导管心血管治疗会议(TCT),携手全球顶尖心血管专家Gregg W. Stone开启肺动脉高压全球临床试验
12月
经皮肺动脉去神经术(PADN)产品,国内临床试验完成所有患者随访
2020
5月
控圈冷盐水仪器系统开始研发
2019
11月
获得日本发明专利
6月
获得俄罗斯发明专利
3月
获得欧洲发明专利
2018
6月
成为无锡市医疗器械重点项目
1月
开展多中心、随机、盲法、假手术临床
2017
12月
肺动脉高压介入产品获得国家创新医疗器械审批
9月
通过TÜV SÜD南德ISO13485体系认证
3月
获得PADN ®系列产品注册检验报告
2016
12月
获得日本发明专利
7月
获得韩国发明专利
6月
获得俄罗斯发明专利
获得中国国家发明专利
2015
12月
获得中国国家发明专利
10月
完成肺动脉高压专用介入的详细设计,实现“0”的突破
1月
按照YY 0287/ISO 13485建立质量管理体系并运行
2014
7月
无锡万级洁净生产基地改扩建完成
2013
9月
公司成立
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